Франция иска ЕС да затегне правилата за силиконови импланти

Френският здравен министър Ксавие Бертран заяви, че ЕС трябва да изисква от доставчиците на медицински средства, като импланти, да се сдобият с упълномощение за продажба на продуктите си, както доставчиците на лекарства.

Съмнения, че са произведени опасни импланти и за мъже

Френските власти подозират, че затворената компания „Поли имплант протез”, чиито гръдни импланти бяха признати за опасни за...

Прочети повече

Това е безпрецедентна промяна, но е задължитена, заяви френският министър пред местна телевизия.

„Имаме нужда от правила”, заяви Бертран, цитиран от агенция АПА. „Просто етикет не е удовлетворяващ”, заяви той, призовавайки за регулации на европейско ниво.

Медицинските изделия се дефинират като обекти, които имат за цел да предизвикат физически отговор в тялото. Така например инжекциите против бръчки спадат към тази категория.

Бертран заяви, че подобно на лекарствата, тези изделия трябва да бъдат лицензирани за употреба.

Франция обеща да проведе разследване във връзка с некачествените импланти

Франция обеща да проведе разследване във връзка с некачествените френски силиконови импланти, предаде АФП. Увеличаващите се обвинения ...

Прочети повече

Европейското законодателство за проследяването на протезите и на други „медицински изделия” трябва да бъде засилено в идните месеци, заяви ЕК в разгара на скандала за гръдните импланти на френската компания „Поли имплант протез”, предаде АФП.

От няколко месеца Брюксел работи по преразглеждането на настоящата директива, в сила от 2007 година, и трябва да представи предложенията си още през първата половина на 2012 година.

Промените са в посока „засилване на проследяването и информационния обмен между европейските страни” относно „медицинските изделия”, които обхващат от превръзки до протези и контактни лещи.