ЕМА започна експертиза на китайската ваксина срещу COVID-19 Sinovac
„Решението на Комитета на EMA по лекарствените средства (CHMP) да започне прегледа се основава на предварителни лабораторни резултати (неклинични данни) и клинични изпитвания. Тези проучвания показват, че ваксината предизвиква изработването на антитела срещу вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу болестта“, се казва в съобщението.
Дания забрани ваксината на Johnson&Johnson
Дания заяви в понеделник, че ще забрани ваксината на Johnson&Johnson срещу коронавирус поради притеснения относно образуването на ...
В същото време се посочва, че EMA ще проучи съответствието на ваксината с общоприетите стандарти на ЕС по отношение на ефективността, безопасността и качеството на препарата. Както се подчертава в прессъобщението, европейският фармацевтичен регулатор ще направи оценка на данните, когато те станат достъпни, за да реши дали ползите от използването на ваксината надвишават потенциалните рискове.
„Постепенното изследване ще продължи, докато са налични достатъчно данни за издаване на разрешение за пускане на пазара“, отбеляза EMA, добавяйки, че все още не е възможно да се установи времева рамка за този процес. Регулаторът обаче поясни, че се очаква цялата процедура за оценка на ваксината да отнеме по-малко време от обикновено.
Вижте всички последни новини от Actualno.com
Още от ЕВРОПА:
Под носа на Шойгу: Украинците взривиха руски хеликоптер на летище в Москва (ВИДЕО)
Фицо с опит да превземе медиите: Словашките журналисти протестират в ефир (ВИДЕО)
Аналена Бербок на тайна среща със Столтенберг: Обсъждат Украйна (СНИМКИ)
Два от конете, избягали в Лондон, са в тежко състояние
Проект за малки модулни ядрени реактори: ЕК одобри 300 млн. евро френско финансиране
Арестуваха журналист на Forbes в Русия
Франция иска от Гърция системи за ПВО Crotale, за да покрие небето над Париж по време на Олимпиадата
Редактор:
Евгения Чаушева
Етикети: ваксина коронавирус китайска ваксина коронавирус ЕМА