Германската фармацевтична компания CureVac обяви днес, че вече не търси одобрението на европейския регулатор за своята ваксина срещу коронавирус, а вместо това ще се съсредоточи върху по-обещаващ препарат от второ поколение.
Решението идва след като окончателните резултати от изпитването през юли потвърдиха, че първата ваксина на CureVac е имала ефикасност от едва 48% - доста по-ниска от тази на конкурентите Pfizer/BioNTech и Moderna, чиито ваксини са базирани на същата иРНК технология.
CureVac обясни, че разочароващият резултат се дължи на многото коронавирусни щамове, циркулиращи тогава, както и на различните имунни отговори при отделните възрастови групи.
Въпреки това компанията представи данните на Европейската агенция по лекарствата (EMA) с искане за разрешение за използване на ваксината.
Това искане за одобрение вече е оттеглено, казаха от CureVac.
Според EMA, зелена светлина може да се очаква едва „през второто тримесечие на 2022 г.“, а дотогава ваксината от второ поколение на CureVac ще премине към късни етапи на клинични изпитвания.
„Глобалната борба срещу пандемията продължава“, каза изпълнителният директор на биотехнологичната компания Франц-Вернер Хаас, като подчерта, че изискванията за ефективно справяне с вируса и нововъзникващите варианти са се променили.
Той каза, че компанията ще използва наученото до момента и „ще съсредоточи ресурсите си върху усъвършенстването на ваксини от второ поколение“. Те се разработват съвместно с фармацевтичния гигант GSK, който заяви, че новата ваксина е показала „силно подобрение“ в сравнение с първите усилия на CureVac.
„Приветстваме фокусирането на CureVac върху обещаващата технология за ваксинация от второ поколение тРНК“, каза Рино Рапуоли, ръководител на изследванията и разработките на ваксините на GSK.
CureVac си беше осигурил договор от Европейския съюз за 405 милиона дози, ако първото поколение ваксина получи одобрение от регулаторите. Това предварително споразумение за покупка "ще бъде прекратено", казаха от компанията, но остават в режим на преговори с Европейската комисия относно ваксината от второ поколение.
АФП припомня, че германското правителство си осигури миналата година 23-процентен дял в CureVac за 300 милиона евро.
