Сиропът за кашлица, който убива

Фармацевтичната компания отговори, че "следва протокола на всички здравни власти" при изработването на медикаментите си. От ръководството добавят също, че са "шокирани” и "дълбоко огорчени" от случилото се. Очаква се и оценка на специална комисия, сформирана от индийското правителство.

Каквото и да покаже тя, едно е ясно: този скандал вече предизвиква сериозни проблеми за експанзивната фармацевтична индустрия в Индия. Милиардната държава е водещият производител на ваксини в света, както и най-големият производител на генерични лекарства - по-евтини фармацевтични продукти, които могат да се сравняват с марковите лекарства по качество и действие, както и по безопасност. Над 20% от всички генерични лекарства, продавани по аптеките в света, са произведени в Индия. Според прогнозите, индийската фармацевтична индустрия ще изнася все повече продукти в чужбина и ще продължи да бележи ръст. Това обаче крие и повече рискове, свързани с проблемни или фалшифицирани медикаменти.

Смъртните случаи в Гамбия не са първите

Трагедията в Гамбия далеч не е първият подобен случай, свързан със сироп за кашлица, произведен в Индия. Преди две години 17 деца в Индия умират след приема на сироп на индийската компания "Digital Vision". При последвалите тестове се установява, че продуктът съдържа високи нива на диетилен гликол. Същият химикал е открит в комбинация с етиленгликол в "неприемливи количества" в сиропа, консумиран от загиналите деца в Гамбия.

Няколко години по-рано две индийски фармацевтични компании бяха обвинени, че са изнасяли фалшифицирани лекарства за диабет. През 2013 друга компания - "Ranbaxy Laboratories" - се призна за виновна по обвинения в престъпления, свързани с производството и разпространението на фалшифицирани лекарства.

А през миналата година, когато случаите на Ковид-19 в Индия значително се увеличиха, в страната се е продавал фалшифициран Ремдесивир - на космически цени. Това е лекарство, използвано за лечение на коронавирусната инфекция.

"Регулацията на пазара на лекарствените продукти в Индия се урежда от остарелия Закон за лекарствата и козметиката. Този закон и последвалите промени, които бяха направени в него, не са подходящи за регулиране на сложен пазар като този на Индия, която е разделена на щати", казва пред ДВ Динеш Тхакур, бивш ръководител на фармацевтична компания, който днес работи като активист в областта на общественото здраве. "Освен това бюрокрацията, която отговаря за прилагането и спазването му, в най-добрия случай е неработеща и некомпетентна, а в най-лошия - корумпирана и бездушна", коментира още той.

Хиляди медикаменти не издържат тестовете за безопасност

Доклад на Търговското представителство на САЩ в Индия установи, че 20% от всички фармацевтични продукти, продавани на индийския пазар, са фалшифицирани. Официалните данни на правителството показват, че между 2007 и 2020 година повече от 7500 медикамента не са издържали задължителните тестове за безопасност.

През 2018 Организацията за контрол на лекарствените стандарти установи, че около 4,5% от всички генерични лекарства на индийския пазар не отговарят на стандартите. Освен това беше установено, че само една четвърт от 12 000 производствени единици в Индия отговарят на добрите производствени практики на СЗО - задължителните правила за качество, които производителите на лекарства трябва да спазват.

"Регулаторните органи в Индия не разполагат с достатъчно ресурси", отбелязва Накул Пасрича, председател и главен изпълнителен директор на "India's Pharma Secure", който работи с водещи фармацевтични производители за проследяване и проверка на техните вериги за доставки и гарантиране на автентичността на техните лекарства.

Пасрича също така смята, че производителите трябва да получат достъп до най-добрите проверки за качество и борба с фалшификатите и да гарантират, че "лекарства, които не отговарят на стандартите, няма да излизат извън фабриките им".

Рискът трябва да е нулев

Раджив Джаядеван, който е бивш председател на Индийската лекарска асоциация в град Кочин, смята, че няма пряка опасност за пациентите и лекарите. "Въпреки това репутацията ни може да понесе щети при инциденти като този в Гамбия", казва Джаяведан пред ДВ. "Няма никакво оправдание за фалшиво лекарство. Рискът трябва да е нулев".

Високопоставен служител на индийското здравно министерство заяви пред ДВ, че всички етапи от веригата на доставки на здравни услуги трябва да бъдат подложени на "висока степен на мониторинг и оценка", за да се сложи край на разпространяването на фалшиви лекарства.

Това мнение е подкрепено от фармацевтичния изпълнителен директор, превърнал се в активист Динеш Тхакур, който призовава за по-голяма прозрачност и отчетност. "Трябва да пренапишем основно закона и да го направим по-строг, за да се наложи спазването му", казва Тхакур.

Източник: Дойче веле