Регулаторът на Европейския съюз за лекарствата не открива доказателства, че група лекарства за диабет и отслабване - като например изключително популярното Вегови (Wegovy) на „Ново Нордиск“, са свързани със самоубийствени мисли, предава Ройтерс, цитирано от БТА. Това се констатира след 9-месечно проучване.
След като разгледа наличните доказателства, Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), който следи за страничните ефекти на лекарствата, заяви, че не са необходими актуализации на информацията за продукта. Констатацията идва, след като през декември ЕМА удължи прегледа на групата лекарства за отслабване и диабет, известни като GLP-1 рецепторни агонисти, за да получи повече данни от производителите на лекарства за по-нататъшно проучване на въпроса.
Тук може да прочетете предисторията: Водят към самоубийство? Разследват лекарства за диабет и отслабване
Здравният регулатор на Исландия сигнализира
Анализът започва през юли, след като здравният регулатор на Исландия сигнализира за три случая на пациенти, които са мислили за самоубийство или самонараняване след употреба на лекарства на „Ново Нордиск“. Прегледът се фокусира върху лекарства, които съдържат семаглутид или лираглутид - две съединения, свързани с GLP-1. Лираглутид е активната съставка на лекарството за отслабване Саксенда (Saxenda) на „Ново Нордиск“, докато семаглутид е активната съставка на Вегови и на най-продаваното лекарство за диабет Оземпик.
ЕМА анализира и около 170 други съобщения за случаи на предполагаеми нежелани реакции, регистрирани в базата данни EudraVigilance на Европейския съюз. Предварителният преглед на американското Управление за контрол над храните и лекарствата през януари не е установил връзка между лекарствата от групата GP-1 и суицидните мисли или действия. GLP-1 рецепторните агонисти, първоначално разработени за подпомагане на контрола на кръвната захар при пациенти с диабет в Оземпик на „Ново Нордиск“ и Маунджаро, разработено от „Илай Лили“, също забавят храносмилането и намаляват глада.
