ЕМА може да одобри хапчето на Merck срещу COVID-19 до седмици

"ЕМА ще направи оценка на ползите и рисковете от Lagevrio при съкратени срокове и може да издаде становище в рамките на седмици, ако представените данни са достатъчно надеждни и пълни", се казва в изявление на органа.

В петък ЕМА издаде съвет, позволяващ на отделните държави от ЕС сами да решават дали да използват Lagevrio - известен също като молнупиравир - в спешни ситуации, "с оглед на нарастващите нива на инфекции и смъртни случаи" от COVID-19.

14 европейски страни влизат в списъка на държавите в червената зона

Считано от 23 ноември, вторник, Германия, Австрия, Нидерландия, Ирландия, Чехия, Белгия, Унгария, Дания, Исландия, Гърция, Лихтенщайн, ...

Прочети повече

Тя също така обмисля подобно разрешение за хапче от Pfizer.

Двете лекарства на американските фармацевтични гиганти представляват потенциално новаторска стъпка в борбата срещу коронавируса, тъй като проучванията показват, че те намаляват риска от хоспитализация и смърт при високорискови пациенти.

Надзорният орган заяви във вторник, че е успял да действа толкова бързо, тъй като "вече е прегледал значителна част от данните за лекарството по време на текущия преглед", включително от лабораторни изследвания и изследвания върху животни, производствени данни и "данни за ефикасността и безопасността".

Комисията по лекарствата за хуманната медицина на ЕМА също така е "оценила данните от завършени и текущи клинични проучвания".

Доказаха изключителната полза от маските в борбата с коронавируса

Международен екип учени е установил, че носенето на маска се явява изключително по своята ефективност предпазно средство срещу заразява...

Прочети повече

Хапчето на Merck не трябва да се използва от бременни жени или жени, които не използват контрацепция и биха могли да забременеят, заявиха от ЕМА.

"Ако ЕМА заключи, че ползите от Lagevrio надвишават рисковете при лечението на COVID-19, тя ще препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара" от Европейската комисия, добави органът.

Хапчето на Merck намалява способността на коронавируса да се размножава чрез увеличаване на броя на мутациите в генетичния му материал (или РНК).

Таблетката на Pfizer използва различен метод, принадлежащ към клас антивирусни лекарства, наречени "протеазни инхибитори", които блокират действието на ензим, който е от решаващо значение за вирусната репликация.