Винаги има риск при клинични изпитания на лекарства

Клиничните изпитания на нови медикаменти са важен етап от техния път преди излизане на пазара. Починалият пациент във Франция е един от 90-те доброволци, участвали в тестове на ново лекарство, предназначено за тревожно разстройство и двигателни нарушения, свързани с Паркинсон, рак, хипертония и др.

12 жизненоважни лекарства за епилепсия отсъстват от българските аптеки

Към момента в България липсват 12 жизненоважни лекарства за епилепсия. Това принуждава болните или да ги търсят на черния пазар, или да...

Прочети повече

В зависимост от лекарствения продукт във всеки един етап от изпитването може да настъпи инцидент, казва Деян Денев, изпълнителен директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България, пред БНР.

Обикновено клиничните изпитвания не се извършват в една държава, те се извършват в много държави и България е един от центровете. Клинично изпитване е изпитване на лекарствен продукт по начин, по който до момента той не е употребяван, за да се види какво е неговото действие, преди той да бъде пуснат на пазара.

По отношение на регулацията или правилата, по които се осъществяват клиничните изпитвания в България, те са хармонизирани с европейските правила, казва д-р Мария Попова, директор на Дирекция "Контрол на лекарствената употреба" към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Защитата на пациента при клиничните изпитвания означава перфектни правила и стриктно спазване, подчертава д-р Попова. Риск за пациентите, които минават през клинични изпитания, винаги има, казва д-р Стойчо Кацаров, председател на Центъра за защита правата в здравеопазването:

Касата може да спре да плаща 90 лекарства от 2016 г.

Здравната каса може да спре да плаща 90 медикамента от 2016 година, ако не се договорят отстъпки за тях между фирмите и касата, съобщи ...

Прочети повече

„Те трябва да знаят, че е важно внимателно и подробно да прочетат информираното съгласие в такива клинични изпитвания, че са възможни странични реакция. Трябва да знаят, че са застраховани – и самият възложител на изпитването, и пациентът, за участието му в клиничното изпитване. Да знаят също така, че заболяването им може да не се повлияе положително“, отбелязва Кацаро

Според него въпросът с клиничните изпитвания у нас е добре уреден законово:

„Пациентите трябва да знаят, че при настъпване на неблагоприятни последици при клиничното проучване, те могат да претендират обезщетение за непозволена увреда.“