X
 
 
Най-важното за коронавируса четете тук
Заедно можем!

Наш лекар с обяснение за нередност при ваксината "Спутник V" - етична

21623
Наш лекар с обяснение за нередност при ваксината "Спутник V" - етична
Снимка: Getty Images/Guliver

Руската ваксина Спутник е тествана във фаза III, след като е разрешена, т.е. на хората не е казано, че се тества експериментална ваксина, а одобрена безопасна ваксина. Това е етичен проблем“. Това твърди в профила си във Facebook д-р Аспарух Илиев, ръководител на лаборатория в Берн и експерт по безопасност на ваксините.

“Ваксината няма почти никакви странични ефекти, но това можеше и да не е така. Става дума за етичен проблем, който може да създаде прецедент лекарства да се пускат и одобряват преди фаза III извън ЕС, да се изчакват ефектите и ако няма странични такива, да се кандидатства в ЕС. Това е некоректна и неетична стратегия, която не бива да се поощрява по никакъв начин. Правилните решения на ЕМА биха били да се откаже регистрация на Астра при хора над 65 години и да се даде одобрение едва след пълно предоставяне на данните, а по отношение на Спутник да се откаже, въпреки качеството на ваксината, регистрация“, категоричен е специалистът.

Die Welt: "Спутник V" доказва, че Русия вече не е държава само с ядрени ракети

След като през 1957 г. СССР успява да изстреля първия изкуствен спътник на Земята, Европа и САЩ са обхванати от страх, който влиза в ис...

По отношение на ваксините на Pfizer/BioNTech и Moderna д-р Илиев смята, че проучванията са проведени перфектно точно и без никакви отклонения от правилата, затова и техните разрешения не подлежат на коментар. “Въпросът изобщо не е политически, просто има правила, които трябва да се спазват от всеки“, категоричен е той.

“Правилото при клиничните проучвания е да се премине през три фази – първо тест на няколко десетки здрави доброволци за установяване на остра токсичност, което, макар и рядко, може да се случи. Втора фаза включва първи тест на хора, които са болни или здрави, които могат да се заразят. Наблюдението е сравнително кратко, при ваксината Спутник е на 400 души (половината ваксинирани, половината - не). Тази фаза е за груба ориентация за ефекта и все още НЕ доказва по-редки странични ефекти и по-дългосрочен ефект. Ваксината Спутник бива разрешена за употреба в Русия веднага след тази фаза, което е много рано и грешно. Целта е да изпреварят другите и да са първата разрешена ваксина, въпреки че реално започват да я разработват по-късно от АстраЗенека, например", твърди д-р Аспарух Илиев. 

Следва последната – трета фаза, на проучване върху няколко хиляди души, което трябва да покрият възможно най-добре всички рискови и възрастови групи, за да се знае не само какви са ефектите, но е какви са страничните реакции. Правилото е да се дава разрешение само за тези възрастови групи, които са тествани. “Астра не включва тук почти никакви пенсионери над 65 (ваксинирани са 40, ако не се лъжа), което не е достатъчно за заключение за безопасност при тях. Това проучване се провежда в момента от Астра сред няколко хиляди пенсионери, но докато не е готово, те не трябва да получават разрешение за употреба при тази възрастова група“, допълва той.

Още от ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ:

Българската ваксина срещу COVID вече се изпробва върху мишки

МЗ: Преболедувалите от предишните варианти на SARS-CoV-2 показват добра защита и срещу "Делта"

В Благоевград няма Covid зона заради липса на желаещи медици

Здравното министерство: 100% доминация на „Делта“ варианта при последното изследване на секвенирани проби

Проф. Петрова: Проф. Чорбанов се изрази малко политически, представяме проекта за българска КОВИД ваксина

Проф. Балтов: Пия си хапчетата. Той призна, че докладвал на ДАНС за протести в болницата

Проф. Иво Петров: Съпротивата срещу ваксините е безпредметна

Етикети:

Най-важното за коронавируса четете тук
Заедно можем!
Помогнете на новините да достигнат до вас!

Радваме се, че си с нас тук и сега!

Посещавайки Actualno.com, ти подкрепяш свободата на словото.

Независимата журналистика има нужда от твоята помощ.

Всяко дарение помага за нашата кауза - обективни новини и анализи. Бъдете активен участник в промяната!

Банкова сметка

Име на получател: Уебграунд ЕООД

IBAN: BG53UBBS80021021528420

BIC: UBBSBGSF

Основание: Дарение за Actualno.com

ОЩЕ ОТ Здравеопазване

Последно в Актуално