ЕМА включва предупреждение за съсиреци в листовката за ваксината на Johnson&Johnson
ЕМА отбеляза също, че ползите от ваксината надвишават рисковете.
„EMA намира възможна връзка с много редки случаи на необичайни кръвни съсиреци. На днешното си заседание комитетът по безопасност на EMA (PRAC) стигна до заключението, че към информацията за продукта за ваксината срещу COVID-19 Janssen трябва да се добави предупреждение за необичайни кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити. PRAC също заключи, че тези събития трябва да бъдат изброени като много редки странични ефекти на ваксината“, се казва в изявление на официалния сайт на регулатора.
Спряха ваксинацията срещу коронавирус с Johnson&Johnson на две места в САЩ след множество странични реакции
В САЩ два центъра за масова ваксинация срещу коронавирус с препарата на фармацевтичната компания Johnson&Johnson бяха временно за...
При достигане на заключението си Комитетът е взел предвид всички налични досега доказателства, включително осем доклада от Съединените щати за сериозни случаи на необичайни кръвни съсиреци, свързани с ниски нива на кръвни тромбоцити, единият от които с фатален изход. Към 13 април 2021 г. над 7 милиона души са получили ваксината Janssen в САЩ. Всички случаи са настъпили при хора под 60-годишна възраст в рамките на три седмици след ваксинацията, повечето жени.
PRAC отбелязва, че кръвните съсиреци се появяват най-вече на необичайни места, като например във вените в мозъка (мозъчна венозна синусова тромбоза, CVST) и корема (тромбоза на спланхнична вена) и в артериите, заедно с ниски нива на кръвни тромбоцити и понякога кървене.
Прегледаните случаи са много подобни на случаите, възникнали след ваксината, разработена от AstraZeneca, с ново име Vaxzevria.
Здравните специалисти и хората, които ще получат ваксината, трябва да са наясно с възможността за много редки случаи на образуване на кръвни съсиреци, съчетани с ниски нива на кръвни тромбоцити в рамките на три седмици след ваксинацията. Съобщаваната комбинация от кръвни съсиреци и ниско ниво на тромбоцити е много рядка и общите ползи от ваксината COVID-19 Janssen за предотвратяване на COVID-19 надвишават рисковете от странични ефект, подчертава ЕМА.
Гърция отмени старта на ваксинацията с "Джонсън и Джонсън"
Гърция отмени планираното за днес начало на ваксинациите с антиковид препарата на компанията "Джонсън и Джонсън". Страната реши да изча...
Правдоподобно обяснение за комбинацията от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е имунният отговор, водещ до състояние, подобно на това, наблюдавано понякога при пациенти, лекувани с хепарин, наречено хепарин индуцирана тромбоцитопения, HIT. PRAC подчертава значението на бързото специализирано медицинско лечение. Като разпознават признаците на образуване на кръвни съсиреци и ниско ниво на тромбоцити и ги лекуват рано, здравните специалисти могат да помогнат на засегнатите и да избегнат усложнения. Тромбозата в комбинация с тромбоцитопения изисква специализирано клинично лечение. Здравните специалисти трябва да се консултират с приложими насоки и/или да се консултират със специалисти (напр. хематолози), за да диагностицират и лекуват това състояние.
EMA ще продължи да наблюдава безопасността и ефективността на ваксината и да предоставя на обществеността най-новата информация.
Лицата трябва да потърсят спешна медицинска помощ, ако имат някой от следните симптоми през трите седмици след ваксинацията с ваксината за COVID-19 Janssen: задух, болка в гърдите, подуване на краката, постоянна коремна (коремна) болка, неврологични симптоми, като тежко и продължително главоболие или замъглено зрение, малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране.
Здравните специалисти трябва да бъдат нащрек за признаците и симптомите на тромбоемболия и тромбоцитопения, така че да могат незабавно да лекуват засегнатите хора в съответствие с наличните насоки.
Вижте всички последни новини от Actualno.com
Още от ЕВРОПА:
Мистериозно изчезна бившата съпруга на задържания с подкуп руски зам.-министър
Кулеба: Нещо не е наред със Запада
Русия се готви да пази от съд биещи се за нея чужди наемници в Украйна
Петролни продукти пламнаха в руска индустриална зона (ВИДЕО и СНИМКИ)
ЕС готви санкции срещу "сенчестия флот" на Русия и корабите от Северна Корея
Новото оръжие от САЩ за Украйна не стига за крайна победа: Констатация (ВИДЕО)
Стачка парализира Гърция на 1 май
Искал да умре като "мъченик" на Олимпийските игри: Арестуваха 16-годишен младеж във Франция
Редактор:
Евелина Гечева
Етикети: ЕМА кръвни съсиреци ваксина Джонсън и Джонсън Johnson and Johnson